其實(shí)早在今年2月，在瑞士日內瓦閉幕的新型冠狀病毒全球研究與創(chuàng )新論壇就指出，目前的PCR檢測方法對實(shí)驗室環(huán)境提出了較高要求，從緊迫性來(lái)看，用于基層社區更加簡(jiǎn)便易行的確診工具十分必要。隨著(zhù)新冠疫情病例偶發(fā)、防控走向常態(tài)，檢測逐步從實(shí)驗室轉向即時(shí)檢測。

據中國政府網(wǎng)報道，李克強指出：“我從許多渠道了解到，現在很多人愿意自己花錢(qián)盡快做一次核酸和抗體檢測，希望‘落’個(gè)心里踏實(shí)。有了更多高效準確的檢測儀器，就可以把它們廣泛配備到醫院、口岸等急需場(chǎng)所，擴大商業(yè)化應用�！�

    目前，新冠病毒核酸檢測需要在生物安全等級二級實(shí)驗室進(jìn)行，優(yōu)勢是檢測可以高通量進(jìn)行，但對實(shí)驗室的資質(zhì)、環(huán)境和條件要求較高，并且需要有經(jīng)驗和獲得相應資質(zhì)的檢驗人員操作。即時(shí)檢測(Point-of-CareTesting, POCT)是一種在采樣現場(chǎng)進(jìn)行的、 利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結果的檢測方式。其最大的特點(diǎn)在于快速、隨地、對操作者要求低。

POCT初步可劃分為三大類(lèi)：固相POCT、液相POCT、分子POCT。

固相POCT

    固相POCT即側向免疫層析檢測(lateralflow immunoassays，LFIA)，是在大孔徑的微孔濾膜(如NC膜、硝酸纖維素膜)載體上進(jìn)行的抗體抗原免疫反應。

根據被儀器檢測的指示物質(zhì)的功能完善程度，可以將固相POCT分為如下四代：第一代為膠體金技術(shù)、第二代為免疫熒光技術(shù)、第三代為上轉發(fā)光和量子點(diǎn)熒光技術(shù)、第四代為磁定量技術(shù)。

液相POCT

液相POCT技術(shù)主要指小型化學(xué)發(fā)光和微流控技術(shù)。

    化學(xué)發(fā)光POCT就是將化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)應用于POCT檢測場(chǎng)景，這種結合的主要驅動(dòng)力來(lái)自于膠體金技術(shù)、免疫熒光技術(shù)的檢測結果無(wú)法滿(mǎn)足日益增長(cháng)的臨床對檢測靈敏度、檢測精密度的要求。

微流控(Microfluidics)是一種精確控制和操控微尺度流體，尤其特指亞微米結構的技術(shù)，又稱(chēng)其為芯片實(shí)驗室(Lab-on-a-Chip)或微流控芯片技術(shù)，是把生物、化學(xué)、醫學(xué)分析過(guò)程的樣品制備、反應、分離、檢測等基本操作單元集成到一塊微米尺度的芯片上，自動(dòng)完成分析全過(guò)程。

分子POCT

    分子診斷近年來(lái)發(fā)展迅速，通過(guò)與POCT結合，能夠實(shí)現便捷的采樣和及時(shí)的檢測。目前分子POCT技術(shù)主要指小型核酸檢測平臺(基于 PCR 技術(shù)/非擴增檢測)和微流控平臺，結合當下精準醫療及基層醫療單位的發(fā)展，未來(lái)分子POCT類(lèi)產(chǎn)品前景廣闊。

    根據調研機構的數據，我國POCT領(lǐng)域2018年市場(chǎng)規模約為80億元(不包括血糖檢測)，并保持著(zhù)20%以上的年增長(cháng)率。隨著(zhù)對該領(lǐng)域的關(guān)注度的提升，未來(lái)幾年內該行業(yè)的市場(chǎng)規模有望在現有基礎上出現“爆紅”的高增長(cháng)。