近些年,在政府的支持下,我國實(shí)驗室建設可謂是風(fēng)生水起,遍地開(kāi)花。在這個(gè)過(guò)程中,各項實(shí)驗室管理辦法的出臺,為我國實(shí)驗室建設起到了促進(jìn)和保障作用。
2020年1月6日,國家藥品監督管理局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家藥品監督管理局重點(diǎn)實(shí)驗室管理辦法的通知》。通知顯示,為規范國家藥品監督管理局重點(diǎn)實(shí)驗室的申請與評審、運行與管理、考核與評估等管理工作,提升藥品監管科技發(fā)展能力和水平,國家藥品監督管理局組織制定了《國家藥品監督管理局重點(diǎn)實(shí)驗室管理辦法》,并予以發(fā)布。
《國家藥品監督管理局重點(diǎn)實(shí)驗室管理辦法》一共六章四十三條,對實(shí)驗室管理部門(mén)的職責與要求、重點(diǎn)實(shí)驗室申請與審定、重點(diǎn)實(shí)驗室運行與管理、重點(diǎn)實(shí)驗室考核與評估等內容做了明確的規定。如,在第二章職責與要求中,《國家藥品監督管理局重點(diǎn)實(shí)驗室管理辦法》就明確了國家藥品監督管理局、 國家藥品監督管理局科技和國際合作司、省級藥品監督管理部門(mén)、實(shí)驗室依托單位、重點(diǎn)實(shí)驗室主任、重點(diǎn)實(shí)驗室人員、重點(diǎn)實(shí)驗室學(xué)術(shù)委員會(huì )等單位和人員的職責,并對實(shí)驗室人員組成做了相應的要求。
在《國家藥品監督管理局重點(diǎn)實(shí)驗室管理辦法》中指出,重點(diǎn)實(shí)驗室的建設以圍繞急需、分類(lèi)實(shí)施、區域統籌、合理布局為原則,實(shí)行依托單位領(lǐng)導下的主任負責制和“開(kāi)放、流動(dòng)、聯(lián)合、競爭”的運行模式,采取“定期評估、動(dòng)態(tài)調整”的管理機制,旨在推進(jìn)藥品監管科學(xué)發(fā)展、科技成果轉移轉化、高端人才培養,提升藥品監管科技發(fā)展能力和水平。重點(diǎn)實(shí)驗室的主要任務(wù)是面向藥品科技前沿,圍繞藥品創(chuàng )新發(fā)展和監管科學(xué)的戰略需求,在藥品監管技術(shù)支撐領(lǐng)域開(kāi)展原創(chuàng )性研究和科技攻關(guān),解決基礎性、關(guān)鍵性、前沿性、戰略性的技術(shù)問(wèn)題,為加快推進(jìn)我國藥品監管的科學(xué)化、法治化、國際化和現代化發(fā)揮重要作用。
也正是因為重點(diǎn)實(shí)驗室肩負重任,所以我們才要更加關(guān)注實(shí)驗室的管理、運行!秶宜幤繁O督管理局重點(diǎn)實(shí)驗室管理辦法》的出臺,有利于切實(shí)發(fā)揮出重點(diǎn)實(shí)驗室應有的作用與功效,帶動(dòng)我國藥品監督管理事業(yè)的發(fā)展,最終為百姓造福。