文件編寫(xiě)小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層:質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導書(shū),操作規程,記錄和表單。
文件編制的工作量較大,關(guān)聯(lián)性強,切忌照抄照搬,要量體裁衣。文件編制過(guò)程實(shí)際上也是規范流程的過(guò)程。文件編制時(shí),應同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。
發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進(jìn)行清理。經(jīng)過(guò)管理層審批,發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件,第二層和第一層文件(作業(yè)指導書(shū),操作規程,記錄和表單)也要陸續發(fā)布生效。
根據需求制定培訓計劃。文件編寫(xiě)人員對各部門(mén)骨干進(jìn)行管理體系文件的培訓。組織各部門(mén)骨干學(xué)習認可準則ISO/IEC17025,對新進(jìn)人員進(jìn)行上崗培訓。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求,適時(shí)參加持續培訓,保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應參加檢測標準/檢測技術(shù)方面的培訓。
各部門(mén)按體系文件要求實(shí)施運行,規范填寫(xiě)記錄,出具全流程檢測報告,運行過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,各部門(mén)應及時(shí)匯總反饋,以便及時(shí)修正文件或規范現有的做法,避免出現文件與實(shí)際運行“兩層皮”的現象,實(shí)施后要適時(shí)開(kāi)展自查。
內審的目的是驗證管理體系運作是否持續符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質(zhì)量負責人組織,成立內審小組,編制內審計劃,按部門(mén)進(jìn)行審核。對照實(shí)際運作與文件/認可準則的符合程度,發(fā)現不符合和問(wèn)題點(diǎn),對不符合項要督促整改。整改時(shí),應避免走形式,切實(shí)找出問(wèn)題原因。內審員要盡量避免審核自已所在的部門(mén),內審結果要上報管理層。
目的是確保體系持續適用和有效,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。一般采取會(huì )議評審的方式,通常每年一次,由最高管理者主持。
管理評審的輸入為:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實(shí)施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或實(shí)驗室比對的結果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶(hù)反饋/投訴和顧客滿(mǎn)意調查;總結內審結果和外審結果;質(zhì)量監督情況總結;員工培訓實(shí)施情況總結;資源滿(mǎn)足情況;各部門(mén)工作總結。
管理評審的輸出:提出改進(jìn)措施和改進(jìn)方向;提出下一步的工作計劃。