實(shí)驗室規范化管理基本要求
所謂的實(shí)驗室規范化管理到底是什么樣子的?相信很多的實(shí)驗室管理者都心中有數,可是,為何做不到?
因為涉及到的方方面面的內容太多,執行起來(lái)還是有一定難度,或者說(shuō),幾年如一日的執行有難度。首先就是要全員參與,也就是實(shí)驗室的成員都要一起遵守實(shí)驗室管理制度,細節不可少,也不可忽視,到底模范實(shí)驗室應該做到哪幾點(diǎn)?下文進(jìn)行總結!
⑴ 建立嚴格的實(shí)驗室管理制度,明確責任和要求,防止操作人員違規操作;
⑵ 保持實(shí)驗室環(huán)境整潔,注意操作細節,避免由于操作人員失誤給實(shí)驗室帶來(lái)沾污。經(jīng)常徹底地清潔實(shí)驗室及其設備,嚴禁用掃帚掃地,盡量不用電風(fēng)扇,避免揚塵和過(guò)分潮濕;
⑶ 工作人員進(jìn)入操作間應更換衣、帽和鞋,嚴禁將與實(shí)驗無(wú)關(guān)的物品帶入實(shí)驗室,避免污染、影響實(shí)驗操作;
⑷ 相互產(chǎn)生交叉污染或干擾的項目必須分室進(jìn)行;
⑸ 應建立制度,使有控制要求的區域不準隨意進(jìn)入,無(wú)關(guān)人員不準隨意進(jìn)出實(shí)驗室;
⑹ 不同項目的臺面和物品不準混用,必須在通風(fēng)柜內進(jìn)行的實(shí)驗操作應嚴格遵守。
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實(shí)驗室環(huán)境管理
⑴ 實(shí)驗室布局合理,便于工作,周?chē)h(huán)境和測試項目間不產(chǎn)生干擾和交叉污染。如水質(zhì)中氨氮和總硬度的測定不能在同一間實(shí)驗室進(jìn)行,因為總硬度測定時(shí)使用氨水會(huì )使氨氮的測量值增高;
⑵ 對溫度、濕度有嚴格要求的測試場(chǎng)所(如精密儀器室)必須配置相應設施及監控設備,并對測試時(shí)的環(huán)境條件進(jìn)行記錄;
⑶ 當電磁干擾、噪聲或振動(dòng)等環(huán)境因素對檢測工作有影響時(shí),應采取專(zhuān)門(mén)的監控措施,并記錄有關(guān)的實(shí)測參數;對有振動(dòng)要求和易產(chǎn)生較大振動(dòng)的檢測項目,應有隔振防振措施;
⑷ 精密儀器不得與化學(xué)分析實(shí)驗室混放,以避免儀器受潮以及酸堿等化學(xué)品腐蝕;
⑸ 實(shí)驗區域與辦公區域適當分開(kāi),并對進(jìn)入和使用可能影響工作質(zhì)量的區域進(jìn)行限制和控制;
⑹ 有良好的內務(wù)管理,保持實(shí)驗室的清潔、整齊、明亮、安靜;
⑺ 實(shí)驗室內產(chǎn)生的廢水、廢氣及其它要素等有害物質(zhì)應有處理措施,符合環(huán)境保護要求;
⑻ 樣品間要劃出待檢區、在檢區、檢畢區、留樣區,特殊區域要有明顯標識;
⑼ 應有獨立的純水制備間。
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實(shí)驗室物品及試劑管理
⑴ 實(shí)驗室內物品管理,分為在用、報廢、閑置三類(lèi),并有序、整齊擺放,與測試無(wú)關(guān)的物品一律清除出實(shí)驗室;
⑵ 玻璃量器應進(jìn)行編號,且不得與化學(xué)試劑混放,以避免交叉污染;
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一般試劑的貯存管理要求
① 化學(xué)試劑應貯存在專(zhuān)用的庫房?jì)。?shí)驗室只存放短期工作所需的少量試劑,且應與配置的試劑溶液分櫥貯放;
② 專(zhuān)用的試劑柜應便于試劑分隔存放,柜內試劑應按其性質(zhì)分格放置,固體試劑與液體試劑分柜存放;
③ 易產(chǎn)生污染其他試劑物質(zhì)的試劑,應封裝嚴密,與其他試劑分開(kāi)貯存;易產(chǎn)生氣體的試劑,封裝不可太嚴,并應放在通風(fēng)良好的地方;瓶裝具腐蝕性試劑,應有塑料或搪瓷盤(pán)承托,以防一旦發(fā)生意外破裂,可承納全部試劑;易潮解或受潮后變質(zhì)的試劑,應貯于干燥器內;易揮發(fā)試劑應特別注意冷藏;對室溫降低時(shí),可造成液體變?yōu)楣腆w的試劑(如發(fā)煙硫酸、苯酚、冰乙酸等),應采取防瓶裂措施。
④ 應有專(zhuān)人負責,經(jīng)常檢查,及時(shí)處理各種異常情況。
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危險試劑的貯存管理
具有危險性的試劑主要是指易燃、易爆、毒害、腐蝕和放射性等五大類(lèi)物質(zhì),對其貯存管理,除應滿(mǎn)足對一般試劑的要求外,還應按注意:
① 易燃、易爆試劑應根據不同理化特性,分別貯放,室內溫度宜在30℃以下,嚴禁煙火、爆曬。實(shí)驗柜的存放量應以不影響正常工作開(kāi)展并確保安全為原則保持在最低水平;
② 易揮發(fā)易燃燒液體應瓶裝密封。劇毒品必須在專(zhuān)用保險柜內存放,嚴格領(lǐng)用管理,實(shí)行雙人雙鎖管理;
③ 對放射性物質(zhì),應在設有必要屏蔽設施和測量裝置的專(zhuān)庫中存放,并應建立嚴格的管用制度。
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試液貯存管理
① 控制試液貯存期。試液不宜長(cháng)期貯存,應根據試劑性質(zhì)和試液濃度,確定合適的存放期。所有試液均應貼上規范的標簽,標簽應包括名稱(chēng)、溶劑、濃度、配置人、配置日期及有效期;
② 正確選擇試液容器。容器耐腐蝕性應滿(mǎn)足要求,應根據試液性質(zhì)和容器材質(zhì)特性,正確選擇試液容器,防止容器溶出某些雜質(zhì)污染試液。容器的密閉性應能有效防止氣態(tài)雜質(zhì)侵入和試液的揮發(fā)逸出。
③ 注意試液特殊要求。某些試液穩定性差,受日光照射易引起變質(zhì),應分別采用特殊貯存方法,如避光、冷藏,加入穩定劑等;
④ 注意試液防光、防熱、防塵,避免污染和濃度變化;
⑤ 定期檢查試液質(zhì)量,如發(fā)現變色、沉淀、分解等變質(zhì)、污染跡象時(shí),應立即棄去重配,以免發(fā)生混淆誤用。
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實(shí)驗室安全措施
⑴ 實(shí)驗室內必須配備通風(fēng)櫥、防塵罩、排氣管道及消防滅火器材等安全設施,并定期進(jìn)行檢查,以保證隨時(shí)可供使用;
⑵ 實(shí)驗室使用電、氣、水、火時(shí),應按有關(guān)規則進(jìn)行操作,保證安全;
⑶ 高壓氣瓶分類(lèi)妥善保管,遠離火源、熱源,避免暴曬及強烈振動(dòng),并對其進(jìn)行固定,最好隔離放置;
⑷ 使用劇毒化學(xué)品時(shí),由使用人提出申請,經(jīng)批準后按規定辦理領(lǐng)用手續;對配制好的劇毒化學(xué)品標準溶液的使用應進(jìn)行跟蹤,做好領(lǐng)用的詳細記錄;
⑸ 使用有機溶劑和揮發(fā)性強的操作應在通風(fēng)櫥或通風(fēng)良好的地方進(jìn)行,任何情況下均不得用明火直接加熱有機溶劑;
⑹ 高氯酸蒸氣易與有機物發(fā)生激烈反應,甚至產(chǎn)生強烈的爆炸,其加熱操作應在專(zhuān)用的通風(fēng)柜內進(jìn)行;
⑺ 對放射性物質(zhì),應在設有必要屏蔽設施和測量裝置的專(zhuān)庫中存放,并建立嚴格的管用制度。
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實(shí)驗室環(huán)保要求
⑴ 產(chǎn)生輻射、危險化學(xué)品的專(zhuān)業(yè)技術(shù)部門(mén),應獨立配備實(shí)驗室,并做好相應的防護措施;
⑵ 對實(shí)驗室排放的廢水、廢氣及其他要素等有害物質(zhì)進(jìn)行處理,以滿(mǎn)足環(huán)境保護的要求。對實(shí)驗室產(chǎn)生的“三廢”采取有效措施進(jìn)行處理:
● 互不相溶的有機溶劑廢液,應集中回收處理,防止發(fā)生燃燒或爆炸事故;
● 氰化鉀(鈉)廢液應調至偏堿性,然后加入漂白粉溶液使其分解;
● 苯并(a)芘、聯(lián)苯胺類(lèi)致癌物質(zhì),可拌入燃料,置焚燒爐中焚燒處理;
● 汞、鎘、鉛、鉻等重金屬及砷等試劑,應盡量按需配置,避免無(wú)故廢棄,污染環(huán)境;
● 對廢棄檢測樣品,過(guò)剩有毒試液等,應設置專(zhuān)門(mén)收集器皿,統一收集,集中處理。
⑶ 測試人員和經(jīng)批準進(jìn)入實(shí)驗室的外來(lái)人員進(jìn)入測試區域時(shí),應穿工作服和工作鞋。
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實(shí)驗室管理制度
制訂實(shí)驗室規范管理的各項規章制度,包括實(shí)驗室安全管理制度、實(shí)驗室內務(wù)管理制度、實(shí)驗室使用管理制度、危險品及劇毒品使用管理制度等。
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實(shí)驗室純水的質(zhì)量要求
⑴ 外觀(guān)與等級
實(shí)驗室純水應為無(wú)色透明的液體,其中不得有肉眼可辨的顏色及纖絮雜質(zhì)。通常將實(shí)驗室純水分三個(gè)等級。
① 一級水
不含有溶解雜質(zhì)或膠態(tài)質(zhì)有機物,用于制備標準水樣或超痕量物質(zhì)的分析。
可通過(guò)將二級水經(jīng)過(guò)再蒸餾、離子交換混合床、0.2μm濾膜過(guò)濾等方法處理,或用石英蒸餾裝置作進(jìn)一步蒸餾進(jìn)行制備。
② 二級水
常含有微量的無(wú)機、有機或膠態(tài)雜質(zhì),用于精確分析和研究工作?赏ㄟ^(guò)經(jīng)蒸餾、電滲析或離子交換法制備的純水進(jìn)行再蒸餾的方法制備。
③ 三級水
適用于一般實(shí)驗工作?捎谜麴s、電滲析或離子交換等方法制備。
⑵ 質(zhì)量指標
應對實(shí)驗室純水中的無(wú)機離子、還原性物質(zhì)、塵埃粒子的含量進(jìn)行控制,使之滿(mǎn)足水質(zhì)分析的要求。
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影響實(shí)驗室純水質(zhì)量的因素
影響實(shí)驗室純水質(zhì)量的主要因素包括空氣、容器以及制備過(guò)程中使用的管路。制備好的實(shí)驗室純水經(jīng)放置后,其電導率會(huì )迅速下降。如用鉬酸銨法測定磷以及用納氏試劑法測氨時(shí),只要是新制取的蒸餾水或離子交換水均適用,但如果經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的放置,其空白值便顯著(zhù)增高,原因主要是來(lái)自空氣和容器的污染。
玻璃容器盛裝純水可溶出某些金屬及硅酸鹽,有機物較少;聚乙烯容器所滲出的無(wú)機物較少,但有機物比玻璃容器略高。
在純水制備時(shí)所用的純水導出管,瓶?jì)炔糠挚捎貌AЧ,瓶外部分應使用聚乙烯管,管路最下端可接一段乳膠管,以便于配用彈簧夾。
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實(shí)驗室純水制備及管理
純水應在獨立的實(shí)驗室制備,制備實(shí)驗室純水的原料水應當是飲用水或比較干凈的水,如有污染或空白達不到要求,必須進(jìn)行純化處理。同時(shí),配備專(zhuān)用的純水電導率測定儀,做好制備、檢測及領(lǐng)用記錄。
儀器設備和標準物質(zhì)管理
1 儀器設備管理
設備作為一項重要資源要素,應納入質(zhì)量管理體系,參與體系運行,以實(shí)現質(zhì)量方針和目標。因此,應建立符合準則要求的設備管理體系,實(shí)行全面質(zhì)量管理,使儀器設備保持良好的工作狀態(tài),滿(mǎn)足檢測工作的需要。
建立設備質(zhì)量管理體系
⑴ 建立設備管理組織
設備管理組織有質(zhì)量管理部門(mén)、技術(shù)部門(mén)和支持服務(wù)部門(mén)構成。根據設備管理工作的特點(diǎn)、范圍和工作量,確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責、權力與相互關(guān)系,使各項管理職能分解落實(shí)到相關(guān)部門(mén)、相關(guān)崗位,盡量做到職責清晰,分工明確。
⑵ 制定設備管理程序
設備管理程序是檢測機構實(shí)行設備管理的途徑。通過(guò)建立相應的程序文件,明確設備管理活動(dòng)的過(guò)程、步驟、內容和所有環(huán)節,使各項工作都有章可循。
⑶ 編寫(xiě)設備作業(yè)指導書(shū)
設備作業(yè)指導書(shū)是指導檢測人員操作設備的規范性文件。一般設備可按照說(shuō)明書(shū)操作,大型、復雜的儀器或操作人員流動(dòng)性大、性能不穩定的設備需編寫(xiě)作業(yè)指導書(shū)或操作規程。
2 健全設備質(zhì)量管理制度
⑴ 評審制度
評審是添置或處置設備的一項前期工作,主要從設備的適應性、可靠性、經(jīng)濟性、安全性、維護性等方面綜合分析,目的是為了合理配置設備資源,發(fā)揮設備的最佳效益。對于大型、貴重、精密的儀器需進(jìn)行可行性認證,達到技術(shù)上先進(jìn),性能上可靠,工作上需要,經(jīng)濟上合理;對于租借、維修、淘汰的設備,以及小型或輔助設備,應進(jìn)行必要的評審。
⑵ 驗收制度
驗收是保證添置或維修的設備正常運行的一個(gè)重要手段。儀器設備的開(kāi)箱拆封應在設備管理員、操作人員、供應人員等有關(guān)人員都在場(chǎng)時(shí)進(jìn)行,驗收過(guò)程中,應對設備評審要求、訂貨合同和裝箱清單,逐一清點(diǎn),并做好記錄。對于大型、精密的儀器設備,安裝調試后,還應通過(guò)一定時(shí)期(合同期內)的試運行,根據實(shí)際運行效果和各項指標測試結論,確認無(wú)質(zhì)量問(wèn)題方可驗收。儀器設備經(jīng)驗收后方可辦理移交手續,交付使用。
⑶ 使用制度
為延長(cháng)設備的使用壽命,充分發(fā)揮其作用,必須建立設備使用制度,對人員、工作環(huán)境、設施條件、維修、保養等提出明確要求做作出規定。
⑷ 記錄制度
記錄是建立完整的設備檔案,保證設備正常運銷(xiāo)的一項基礎工作,對設備管理的責任落實(shí)、制度執行及管理程序的運行和完善都很重要。每臺設備從計劃選購到淘汰都應保持完整的記錄,內容除一般性設備檔案外,還應設備購置、檢定、維護的計劃,論證意見(jiàn)或報告,調試驗收報告,設備使用和校準記錄,儀器故障和維修記錄,運行狀況,性能變化,異,F象及整改情況等。
⑸ 核查制度
核查是證實(shí)設備符合技術(shù)規范,避免影響檢測結果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器前后,應按照技術(shù)規程和說(shuō)明書(shū),采取自校、比對等方法,校準主要性能參數,保證儀器的準確度和量程范圍符合要求。質(zhì)量管理組應定期檢查設備的使用、記錄等情況,對新購置或租借的設備、現場(chǎng)檢測使用的設備、使用頻繁或漂移較大的設備,應制定核查程序,使設備保持良好的工作狀態(tài)。
3 儀器設備校準與檢定
⑴ 校準的定義
校準是指在規定條件下,為確定測量裝置或測量系統所指示的量值,或實(shí)物量具或參考物質(zhì)所代表的量值,與對應的由標準所復現的量值之間關(guān)系的一組操作。
該定義的含義是:
① 在規定的條件下,用一個(gè)可參考的標準,對包括參考物質(zhì)在內的測量器具的特性賦值,并確定其示值誤差。
② 將測量器具所指示或代表的量值,按照校準鏈,將其溯源到標準所復現的量值
⑵ 校準的目的
① 確定示值誤差,并可確定是否在預期的允差范圍之內;
② 得出標稱(chēng)值偏差的報告值,可調整測量器具或對示值加以修正;
③ 給任何標尺標記賦值或確定其他特性值,給參考物質(zhì)特性賦值;
④ 確保測量器給出的量值準確,實(shí)現溯源性。
⑶ 校準的依據
校準的依據是校準規范或校準方法,可作統一規定也可自行制定。校準的結果可記錄在校準證書(shū)或校準報告中,也可用校準因數或校準曲線(xiàn)等形式表示校準結果。
來(lái)源:現代實(shí)驗室裝備網(wǎng)